关于在全系统开展以加强基本药物质量监管为主题的调研工作的通知

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关于在全系统开展以加强基本药物质量监管为主题的调研工作的通知国家食品药品监督管理局关于在全系统开展以加强基本药物质量监管为主题的调研工作的通知关于在全系统开展以加强基本药物质量监管为主题的调研工作的通知
食药监办法函[2010]358号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,国家局机关各司局、各直属单位:
为切实做好食品药品监管系统的政策研究工作,将政策研究工作与加强基本药物质量监管工作结合起来,国家局决定在全系统开展以加强基本药物质量监管为主题的调研工作。现将有关事项通知如下:
各单位从加强基本药物质量监管工作的实际问题出发,关注影响基本药物质量的各种因素,重点围绕全面提高和完善307种国家基本药物的质量标准、对基本药物进行全品种覆盖抽验、对基本药物进行全品种电子监管、完善地市级药品不良反应报告评价体系四项重点工作展开调研。参考选题见附件。
请你单位结合实际,找准选题,扎实组织调研工作,并于2010年11月15日前将调研报告或论文一式两份及其电子版报送国家局政策法规司政策研究处。报告或论文要求条理清晰、言简意赅,字数在8000字以内。国家局将及时整理调研成果,将优秀报告和论文转发各地学习和借鉴。
联 系 人:张源、张文悦、邱琼 电 话:010-88331423、1403、1413 传
真:010-68324935 电子邮箱:zhangyuan@sda.gov.cn zhangwy@sda.gov.cn
附件:调研报告和论文参考选题 国家食品药品监督管理局办公室
二○一○年八月二十三日附件: 调研报告和论文参考选题
1.基层基本药物安全风险点及其影响因素分析
2.地方基本药物招标模式、特点及其对基本药物质量安全状况的影响
3.基本药物质量保证体系的现状、问题及改进措施的分析
4.基本药物的质量评价机制和评价指标
5.基本药物制度对药品生产供应和质量保障的影响分析
6.适合新医改目标的基本药物流通模式探讨
7.如何做好基本药物配送监管工作并处理好与行业管理的关系
8.基层医疗卫生机构基本药物使用状况调查
9.执行基本药物政策的非国家基本药物目录覆盖疾病种类状况的调研
10.推进基本药物电子监管的问题、措施和经验分析
11.基本药物质量标准与国际标准的对比研究
12.从药品评价和药物经济学角度看多剂型品种对基本药物内涵产生的影响
13.基本药物中固体口服制剂药物溶出度、释放度与质量的关系
14.基本药物中中药材的资源与可持续发展
15.基本药物中注射剂的安全性与质量标准提高
16.基本药物中中药制剂质量控制的影响因素分析
17.基本药物委托加工对药品质量的影响和监管措施
18.地市级及以下药品不良反应报告评价体系能力建设措施和经验
19.基层医疗卫生机构基本药物不良反应的主要表现及原因分析
20.药品快检技术在基本药物质量监管中的应用
21.药品检测车在基本药物抽验工作中的应用
22.如何优化基本药物抽验设计使其达到最大效益
23.基本药物中部分仿制药的质量控制方法研究
24.基本药物质量信息平台建设与规范药检系统业务管理模式

发布部门: 山西省太原市药品监督管理局 发布文号:
太原市药品监督管理局监管公告1号
2004年11月2日,太原市药品监督管理局召开新闻发布会,发布太原市药品监督管理局监管公告,首次对9名违法经营假、劣药品者实行行业驱逐。
今年以来,太原市药品监督管理局继续贯彻实施“药品放心工程”,不断创新监管方式,加大对药品流通领域的监督检查力度,先后查处了一批销售假、劣药品和无证经营药品案件。为彻底清除不法分子,铲断假、劣药品流通渠道,太原市药品监督管理局依据《药品管理法》有关规定,对情节严重的销售假、劣药品者作出行业驱逐的决定,规定其十年内不得在太原从事药品生产、经营活动,并通过发布监管公告,将被驱逐人员相关信息向社会公布。此举不仅极大地震慑了违法犯罪分子的嚣张气焰,而且有利于发动社会力量共同参与药品打假,使销售假、劣药品的犯罪分子无容身之地。二○○四年十一月三日

发布部门: 浙江省杭州市药品监督管理局 发布文号: 杭食安办[2006]32号
市食安办各成员单位,市环保局,各区、县食安办:
国庆和中秋是我国两大传统节日,金秋十月又是旅游观光的黄金季节,具有人流密集、消费集中、食品需求增加等特点。为切实保障节日期间的食品安全,创造良好的旅游环境和和谐的节日氛围,打造“平安杭州”地区城市品牌,根据《2006年杭州市食品安全工作要点》、《杭州市人民政府办公厅关于印发2006年杭州市食品安全专项整治工作方案的通知》精神和《2006年杭州市食品安全目标责任书》的要求,现就做好国庆和中秋节日期间食品安全工作有关事项通知如下:
一、根据食品安全地方政府负总责的精神,各地食安办要在当地人民政府的领导下,加强节日食品安全工作的组织协调,建立由政府统一领导、部门各司其职的监管机制,确保国庆和中秋节日期间的食品安全。
二、市级食品安全监管部门和各地食安办要认真落实节日值班制度,安排人员值班,对节日期间发生的食品安全事件或事故要按规定积极响应并及时处置,对节日期间的投诉举报要及时受理并依法处置,相关情况要记录在案并及时汇总。请市级食品安全监管相关部门和各地食安办于9月25日前和10月7日16:30前分别把值班安排和10月1日-7日的食品安全投诉举报受理及处置情况报市食安办。
市食安办联系电话:85463548、85463560 值班电话:85463562 传 真:85463554
三、各地要紧密结合当地实际,抓住国庆期间人流量大、团体用餐多、居家消费量增等普遍规律,针对中秋月饼、酒类、保健品消费集中等消费特点,结合当前我市迎“国卫”
复评、城乡结合部食品安全专项整治和食用油专项检查等工作,对国庆和中秋节日期间的食品安全工作进行周密部署,认真落实各部门职责,切实保障节日食品安全。市级各食品安全监管部门和各地食安办要在强化日常监管的同时,组织节日期间的食品安全专项检查,并把检查情况于10月15日前报市食安办。二OO六年九月十二日

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